Quality Design Manager (m/w/d)

Lamm HR GmbHRecruiteeMainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland

Posted 5 AugFound 20 OctSeen 1 hour ago

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Wir suchen einen Quality Design Manager (m/w/d) der ein Team von bis zu 18 Mitarbeitern verantwortet.

Implementierung und Management des Design-Control-Prozesses für Medizinprodukte
Sicherstellung der Einhaltung von FDA (21 CFR 820) und ISO 13485
Zusammenarbeit mit Abteilungen bei Produktdesignänderungen unter Berücksichtigung von Qualität und Vorschriften
Mitwirkung am Risikomanagement (z.B. FMEA, Risikobewertungen, Fehlerbaumanalysen) für neue Produkte und Designänderungen
Überwachung von Design-, Validierungs- und Verifizierungstests zur Sicherstellung der Produktleistung und Sicherheitsstandards
Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur frühzeitigen Berücksichtigung von Qualitätsbedenken und Risikominimierung
Beratung zu Qualitätsstandards während des gesamten Produktentwicklungsprozesses
Verwaltung und Unterstützung bei internen und externen Audits im Zusammenhang mit Designkontrollen und Qualitätssicherung
Schulung und Anleitung interner Teams zu Designkontrolle, Qualitätssicherung und behördlichen Anforderungen
Bachelorabschluss in Qualitätssicherung, Biowissenschaften, Ingenieurwesen, Master von Vorteil
Mind. 3 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsdesign, Qualitätssicherung od. Medizinproduktbranche
Mind. 2 Jahre Führungskompetenz / Leistungsposition
Qualitätssicherungsexperte
Deutsch ist die Hauptsprache / Englisch Kenntnisse von Vorteil